Эффекты плацебо-процедур в исследованиях мануальной терапии у пациентов с болью в спине: систематический обзор и парный метаанализ

<b>Цель:</b> оценить эффекты и надежность плацебо-процедур в исследованиях мануальной терапии при лечении боли в спине, чтобы дать методические ориентиры для разработки клинических исследований.

<b>Дизайн:</b> систематический обзор и метаанализ.

<b>Методы и анализ:</b> проведен поиск в различных базах данных до 20 августа 2020 года. Включали рандомизированные контролируемые исследования с участием взрослых пациентов с болью в спине, шейной или поясничной, острой или хронической. Плацебо-лечение с прикосновением рук сравнивали с различными методами мануальной терапии (физиотерапия, хиропрактика, остеопатия, массаж, кинезиология и рефлексотерапия) и с отсутствием лечения. Основными исходами были уменьшение боли в спине, успешность ослепления и нежелательные явления. Вторичными исходами было число выбывших из исследования. Дихотомические исходы анализировали с использованием отношения рисков (RR), непрерывные — с использованием разности средних (MD), с 95% доверительными интервалами. Минимально клинически значимой считали разницу в 30 мм по шкале боли.

<b>Результаты:</b> включены 24 исследования с 2019 участниками. Данные очень низкого качества свидетельствуют о клинически незначимом уменьшении боли в пользу мануальной терапии по сравнению с плацебо-процедурами (MD 3,86; 95% ДИ 3,29–4,43) и об отсутствии различий между плацебо-процедурами и отсутствием лечения (MD −5,84; 95% ДИ −20,46–8,78). Надежность плацебо-процедур оказалась невысокой: участники правильно распознавали их в 46,7–83,5% случаев; наиболее узнаваемой техникой была спинальная манипуляция. Данные низкого качества свидетельствуют, что частота нежелательных явлений и выбываний была сходной при плацебо-процедурах и мануальной терапии (RR для нежелательных явлений 0,84; 95% ДИ 0,55–1,28; RR для выбываний 0,98; 95% ДИ 0,77–1,25). Сходная частота выбываний отмечена и при отсутствии лечения (RR 0,82; 95% ДИ 0,43–1,55).

<b>Выводы:</b> мануальная терапия, по-видимому, не дает клинически значимого эффекта по сравнению с плацебо-процедурами. Сходные результаты получены и при отсутствии лечения. Гетерогенность исследований плацебо-мануальной терапии и очень низкое качество доказательств делают выводы обзора неопределенными. В будущих исследованиях следует разрабатывать надежные варианты плацебо-процедур, сходные с активным лечением, чтобы обеспечить ослепление участников и достаточный размер выборки для достоверного выявления клинически значимых эффектов лечения.

<b>Регистрация PROSPERO:</b> CRD42020198301.