Реальная эффективность и безопасность фарицумаба при неоваскулярной возрастной макулярной дегенерации: исследование TRUCKEE, результаты через 6 месяцев

Введение и цель: Изучить эффективность фарицумаба в реальной клинической практике у пациентов, получающих лечение по поводу неоваскулярной возрастной макулярной дегенерации (нВМД).

Пациенты и методы: Проведён многоцентровый ретроспективный анализ медицинской документации пациентов с нВМД, получавших фарицумаб с февраля по сентябрь 2022 года. Собирали демографические данные, сведения о предшествующем лечении, максимально корригируемой остроте зрения (МКОЗ), анатомических изменениях и нежелательных явлениях, служивших показателями безопасности. Основными оцениваемыми исходами были изменения МКОЗ, толщины центрального субполя сетчатки (CST) и частота нежелательных явлений. К вторичным исходам относились интервалы между введениями препарата и наличие интраретинальной или субретинальной жидкости.

Результаты: После одной инъекции фарицумаба во всех глазах (n = 376), ранее получавших лечение (n = 337) и ранее не леченных (n = 39) МКОЗ улучшилась соответственно на 1,1 буквы (p = 0,035), 0,7 буквы (p = 0,196) и 4,9 буквы (p = 0,076), а CST уменьшилась соответственно на 31,3 мкм (p < 0,001), 25,3 мкм (p < 0,001) и 84,5 мкм (p < 0,001). После трёх инъекций фарицумаба во всех глазах (n = 94), ранее получавших лечение (n = 81) и ранее не леченных (n = 13) МКОЗ улучшилась соответственно на 3,4 буквы (p = 0,03), 2,7 буквы (p = 0,045) и 8,1 буквы (p = 0,437), а CST уменьшилась соответственно на 43,4 мкм (p < 0,001), 38,1 мкм (p < 0,001) и 80,1 мкм (p < 0,204). После четырёх инъекций фарицумаба зарегистрирован один случай внутриглазного воспаления, разрешившийся на фоне местного применения стероидов. Один случай инфекционного эндофтальмита был пролечен интравитреальным введением антибиотиков и разрешился.

Выводы: Фарицумаб улучшал или сохранял остроту зрения у пациентов с нВМД и быстро улучшал анатомические параметры. Препарат хорошо переносился; частота внутриглазного воспаления, поддающегося лечению, была низкой. В дальнейших исследованиях будет продолжено изучение применения фарицумаба у пациентов с нВМД в реальной клинической практике.