Рекомендации 2023 года международного основанного на доказательствах руководства по оценке и ведению пациентов с синдромом поликистозных яичников

Вопрос исследования: Какова рекомендуемая оценка и ведение пациентов с синдромом поликистозных яичников (СПКЯ) на основе лучших доступных доказательств, клинического опыта и предпочтений пациентов? Краткий ответ: Международные основанные на доказательствах рекомендации охватывают приоритетные вопросы и исходы и включают 254 рекомендации и практических положения, чтобы обеспечить единообразную, основанную на доказательствах помощь и улучшить опыт и исходы для пациентов со СПКЯ. Что уже известно: Международное руководство по СПКЯ 2018 года было независимо оценено как высококачественное, интегрировало междисциплинарные и пациентские позиции с шести континентов, теперь используется в 196 странах и широко цитируется. Оно было основано на лучших доступных, но в целом очень низкого или низкого качества доказательствах. В нем применялись строгие методологические подходы и были учтены общие приоритеты. Руководство перевело диагностические критерии из консенсусных в основанные на доказательствах и повысило точность диагностики, одновременно способствуя единообразию помощи. Однако диагностика по-прежнему запаздывает, потребности пациентов со СПКЯ удовлетворяются недостаточно, качество доказательств остается низким, а разрыв между доказательствами и практикой сохраняется. Дизайн, размер, длительность исследования: Обновление Международного руководства 2023 года вновь объединило сеть 2018 года, включив профессиональные общества и пациентские организации, при непосредственном участии междисциплинарных экспертов и женщин со СПКЯ на всех этапах. Был проведен широкий синтез доказательств. Использовались процессы, соответствующие Appraisal of Guidelines for Research and Evaluation-II (AGREEII). Для оценки качества доказательств, осуществимости, приемлемости, стоимости, внедрения и, в конечном итоге, силы рекомендации и разнообразия и инклюзивности последовательно применялась система Grading of Recommendations, Assessment, Development, and Evaluation (GRADE). Участники/материалы, условия, методы: Это резюме следует читать вместе с полным Руководством, где подробно изложены участники и методы. Управление включало международный консультативный и руководящий комитет с шести континентов, пять групп по разработке руководства, а также педиатрический, пациентский и переводческий комитеты. Широкое вовлечение пациентов и экспертов по руководствам определило охват и приоритеты обновления. Включенные международными обществами панели, сформированные по номинациям, охватывали педиатрию, эндокринологию, гинекологию, первичную помощь, репродуктивную эндокринологию, акушерство, психиатрию, психологию, диетологию, физиологию физической нагрузки, помощь при ожирении, общественное здоровье и другие специальности, а также пациентов, управление проектом, синтез доказательств, статистику и экспертов по переводу. В процессе участвовали 39 профессиональных и пациентских организаций, представляющих 71 страну. В течение 12 месяцев было проведено 20 заседаний и 5 очных форумов, на которых были рассмотрены 58 приоритетных клинических вопросов, включавших 52 систематических и 3 нарративных обзора. Основанные на доказательствах рекомендации были разработаны и одобрены консенсусом пяти панелей по разработке руководства, скорректированы с учетом международной обратной связи и рецензирования, независимо оценены на методологическую строгость и утверждены Национальным советом по здравоохранению и медицинским исследованиям Австралии (NHMRC). Основные результаты и роль случайности: За последние пять лет доказательная база по оценке и ведению СПКЯ в целом улучшилась, но по-прежнему имеет низкое и умеренное качество. Технический отчет и анализы доказательств (около 6000 страниц) лежат в основе 77 основанных на доказательствах и 54 консенсусных рекомендаций, а также 123 практических положений. Ключевые обновления включают: i) дальнейшее уточнение отдельных диагностических критериев, упрощенный диагностический алгоритм и включение уровней антимюллерова гормона (AMH) как альтернативы ультразвуковому исследованию только у взрослых; ii) усиление признания более широких проявлений СПКЯ, включая метаболические факторы риска, сердечно-сосудистые заболевания, синдром обструктивного апноэ сна, очень высокую распространенность психологических проявлений и высокий риск неблагоприятных исходов во время беременности; iii) акцент на недостаточно распознаваемом, многогранном бремени заболевания и необходимости большего обучения медицинских работников, основанной на доказательствах информации для пациентов, улучшенных моделей помощи и совместного принятия решений для улучшения опыта пациентов, а также на расширении исследований; iv) сохранение акцента на здоровом образе жизни, эмоциональном благополучии и качестве жизни с учетом стигматизации, связанной с весом; и v) акцент на основанной на доказательствах медикаментозной терапии и более дешевых и безопасных подходах к лечению бесплодия. Ограничения, причины для осторожности: В целом рекомендации усилены, а доказательная база улучшена, однако качество доказательств по-прежнему в основном остается низким и умеренным. Для этой часто встречающейся, но недооцененной патологии теперь требуется значительно больше исследований. Были учтены региональные различия систем здравоохранения, и предложен дополнительный процесс адаптации руководства и переводческих материалов. Более широкое значение результатов: Международное руководство 2023 года по оценке и ведению СПКЯ предоставляет врачам и пациентам четкие рекомендации по наилучшей практике на основе лучших доступных доказательств, междисциплинарной экспертной оценки и предпочтений пациентов. Сформулированы исследовательские рекомендации, а комплексная многоуровневая программа распространения и внедрения поддерживает Руководство вместе с интегрированной программой оценки. Финансирование исследования/конфликт интересов: Эта работа была в основном профинансирована правительством Австралии через Национальный совет по здравоохранению и медицинским исследованиям (NHMRC) (APP1171592) при поддержке партнерства с Американским обществом репродуктивной медицины, Эндокринологическим обществом, Европейским обществом репродукции человека и эмбриологии и Европейским эндокринологическим обществом. Правительство Австралийского Содружества также поддержало перевод руководства через Medical Research Future Fund (MRFCRI000266). HJT и AM получают финансирование по стипендиям NHMRC. JT получает финансирование по стипендии Королевской австралазийской коллегии врачей (RACP). Члены групп по разработке руководства работали на добровольной основе. Расходы на поездки покрывались организациями-спонсорами. Раскрытие интересов строго регулировалось в соответствии с политикой NHMRC и доступно вместе с полным руководством, техническим отчетом по доказательствам, рецензией и ответами (www.monash.edu/medicine/mchri/pcos). Из названных авторов HJT, CTT, AD, LM, LR, JBoyle, AM не заявили о конфликтах интересов. JL сообщает о гранте от Ferring и Merck; гонорарах за консультации от Ferring и Titus Health Care; гонорарах за выступления от Ferring; неоплачиваемых консультациях для Ferring, Roche Diagnostics и Ansh Labs; а также о членстве в консультативных советах Ferring, Roche Diagnostics, Ansh Labs и Gedeon Richter. TP сообщает о гранте от Roche; гонорарах за консультации от Gedeon Richter и Organon; гонорарах за выступления от Gedeon Richter и Exeltis; транспортной поддержке от Gedeon Richter и Exeltis; неоплачиваемых консультациях для Roche Diagnostics; а также о членстве в консультативных советах Roche Diagnostics. MC сообщает о транспортной поддержке от Merck; и членстве в консультативном совете Merck. JBoivin сообщает о грантах от Merck Serono Ltd.; гонорарах за консультации от Ferring B.V.; гонорарах за выступления от Ferring Arzneimittell GmbH; транспортной поддержке от Organon; и членстве в консультативном совете Office of Health Economics. RJN получал гонорары за выступления от Merck и входит в консультативный совет Ferring. AJoham получал гонорары за выступления от Novo Nordisk и Boehringer Ingelheim. Руководство прошло рецензирование специальными группами интересов во всех 39 партнерских и сотрудничающих организациях, было независимо методологически оценено по критериям AGREEII и одобрено всеми членами групп по разработке руководства и NHMRC.