Эффективность карбоксимальтозата железа при сердечной недостаточности с дефицитом железа: метаанализ индивидуальных данных пациентов

Введение: Хотя благоприятное влияние внутривенного карбоксимальтозата железа (КМЖ) на симптомы и толерантность к физической нагрузке у пациентов с дефицитом железа и сердечной недостаточностью (СН) последовательно подтверждено, влияние лечения на клинические события остается предметом исследований. Цель этого метаанализа состояла в оценке влияния терапии КМЖ на госпитализации и смертность.

Методы: Проанализированы данные на уровне отдельных пациентов из рандомизированных плацебо-контролируемых исследований КМЖ с участием взрослых пациентов с СН и дефицитом железа и сроком наблюдения не менее 52 недель. В качестве двух первичных конечных точек эффективности рассматривали: (i) комбинированную конечную точку общей/повторной сердечно-сосудистой госпитализации и сердечно-сосудистой смерти и (ii) комбинированную конечную точку общей госпитализации по поводу СН и сердечно-сосудистой смерти в течение 52 недель. Ключевые вторичные конечные точки включали отдельные компоненты комбинированных конечных точек. Частоту событий анализировали с помощью отрицательной биномиальной модели. Также оценивали нежелательные явления, возникавшие в ходе лечения.

Результаты: В метаанализ включили 3 исследования КМЖ с общим числом 4501 пациент. Карбоксимальтозат железа был связан со значимым снижением риска по первой первичной конечной точке (отношение частот 0,86; 95% доверительный интервал 0,75–0,98; P = 0,029; Q Кокрана: 0,008) при тенденции к снижению по второй первичной конечной точке (отношение частот 0,87; 95% доверительный интервал 0,75–1,01; P = 0,076; Q Кокрана: 0,024). Эффект лечения, по-видимому, был обусловлен уменьшением числа госпитализаций, а не улучшением выживаемости. Препарат имел хороший профиль безопасности и хорошо переносился.

Выводы: У пациентов с дефицитом железа и СН со сниженной фракцией выброса левого желудочка внутривенный КМЖ был связан со значимым снижением риска госпитализаций по поводу СН и сердечно-сосудистых причин, но без явного влияния на смертность.