Составная биоидентичная гормональная терапия в менопаузе: клинический консенсус ACOG № 6

Многие аптеки, изготавливающие лекарственные формы по индивидуальному заказу, используют термин «биоидентичный гормон» как маркетинговое обозначение, чтобы создать впечатление, что такие препараты являются натуральными и, следовательно, более безопасными и эффективными, чем одобренные Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) препараты для лечения симптомов менопаузы, содержащие биоидентичные, синтетические гормоны или оба типа. Однако доказательств, подтверждающих заявления о безопасности и эффективности, нет. Составную биоидентичную гормональную терапию в менопаузе не следует назначать рутинно, если доступны формы, одобренные FDA. Врачам следует разъяснять пациенткам, что для лечения симптомов менопаузы предпочтительны одобренные FDA гормональные препараты, а не составная биоидентичная гормональная терапия в менопаузе. Если пациентка просит назначить составную биоидентичную гормональную терапию в менопаузе, врачам следует объяснить ей, что эти препараты не одобрены FDA, а также обсудить их потенциальные риски и пользу, включая риски, связанные именно с экстемпоральным изготовлением. Для полноценной оценки пользы и вреда составной биоидентичной гормональной терапии в менопаузе необходимы высококачественные рандомизированные плацебо-контролируемые исследования с длительным наблюдением, в которых индивидуально изготовленные препараты сравниваются с одобренной FDA гормональной терапией в менопаузе.