Карбоксимальтозат железа при анемии на поздних сроках беременности: рандомизированное контролируемое исследование

Более 46% беременных женщин в Африке страдают анемией. Пероральное железо рекомендовано, но часто недостаточно эффективно, особенно на поздних сроках беременности. Внутривенный карбоксимальтозат железа (КМЖ) может применяться для лечения анемии у женщин в третьем триместре в странах Африки к югу от Сахары. В открытом рандомизированном исследовании с индивидуальным распределением в женских консультациях на юге Малави 590 женщин на сроке 27–35 недель беременности с уровнем гемоглобина капиллярной крови <10,0 г/дл были рандомизированы к КМЖ (20 мг/кг, до 1000 мг, однократно при включении) или стандартной терапии (60 мг элементарного железа 2 раза в день в течение 90 дней). Участниц и их детей наблюдали до 4 недель после родов. Первичными конечными точками были анемия у матери на 36-й неделе беременности или в момент родов, а также масса тела новорождённого при рождении. В первичной точке анемия сохранялась у 126 из 270 (46,7%) женщин в группе КМЖ против 170 из 271 (67,3%) в группе стандартной терапии (PR 0,74; 95% ДИ 0,64–0,87; P=0,0002). Различий по массе тела при рождении не было (средняя разница 10,9 г [−65,7; 87,5 г]; P=0,78). Тяжёлых реакций, связанных с инфузией, не зарегистрировано; различий по частоте нежелательных явлений между группами не было. У малавийских женщин на поздних сроках беременности КМЖ эффективно и безопасно уменьшал анемию до родов. Регистрация клинического исследования в Австралии и Новой Зеландии: ANZCTR12621001239853.-1-1