Исследование в условиях реальной клинической практики: сравнение усовершенствованных гибридных систем замкнутого цикла во время беременности у женщин с сахарным диабетом 1 типа

Цель: Сравнить показатели гликемии у матерей и исходы беременности при использовании трёх усовершенствованных гибридных систем замкнутого цикла (aHCL) — MiniMed 780G®, CamAPS® FX и Tandem Control-IQ — в многоцентровой когорте беременных с сахарным диабетом 1 типа, наблюдавшихся в условиях реальной клинической практики.

Методы: В когортное исследование вошли 137 беременных с сахарным диабетом 1 типа, использовавших системы aHCL в 27 больницах Испании. Участниц распределили по типу применяемой системы: MiniMed 780G — 85 (62%), CamAPS FX — 38 (27,7%), Control-IQ — 14 (10,2%). Анализировали показатели гликемии у матерей — уровень HbA1c и долю времени в пределах целевого диапазона (TIRp), ниже (TBRp) и выше (TARp) целевого диапазона для беременных 3,5–7,8 ммоль/л, — а также исходы беременности. Для учёта потенциальных смешивающих факторов применяли скорректированные модели.

Результаты: На исходном этапе различий между группами по уровню HbA1c не выявили. В третьем триместре у пользовательниц CamAPS FX и Control-IQ уровень HbA1c был значительно ниже, чем в группе MiniMed 780G (β −4,77 ммоль/моль; 95% ДИ от −7,40 до −2,13 и β −4,79; 95% ДИ от −8,53 до −1,06 соответственно). Во втором триместре применение CamAPS FX было связано с большей долей времени в целевом диапазоне (β +5,88%; 95% ДИ от 1,09 до 10,67) и меньшей долей времени выше целевого диапазона (β −6,36%; 95% ДИ от −11,46 до −1,26) по сравнению с MiniMed 780G; в другие триместры значимых различий не выявили. Применение CamAPS FX и Control-IQ было связано с меньшей вероятностью рождения крупного для гестационного возраста новорождённого по сравнению с MiniMed 780G (CamAPS FX: ОШ 0,25; 95% ДИ 0,08–0,77; Control-IQ: ОШ 0,10; 95% ДИ 0,01–0,99).

Выводы: В этом многоцентровом обсервационном исследовании у пользовательниц CamAPS FX и Control-IQ показатели гликемии были лучше, а вероятность рождения крупного для гестационного возраста новорождённого — ниже, чем у пользовательниц MiniMed 780G. Для подтверждения выявленных связей и обоснования индивидуализированного выбора системы у беременных с сахарным диабетом 1 типа необходимы дополнительные исследования.