Аблация импульсным полем или радиочастотная аблация при пароксизмальной фибрилляции предсердий: исследование BEAT PAROX-AF

Введение и цель: В этом исследовании сравнивали эффективность и безопасность аблации импульсным полем (PFA) и радиочастотной аблации (RFA) за одну процедуру у пациентов с лекарственно-резистентной пароксизмальной фибрилляцией предсердий (ФП).

Методы: BEAT PAROX-AF — европейское многоцентровое открытое рандомизированное контролируемое исследование превосходства, проведённое в девяти медицинских центрах Европы. Подходящих для участия пациентов в возрасте 18–80 лет с симптомной лекарственно-резистентной пароксизмальной ФП рандомизировали в соотношении 1:1 для проведения PFA пентасплайновым катетером или RFA в соответствии с протоколом CLOSE с использованием катетера для определения контактной силы и электроанатомической системы картирования. Первичной конечной точкой была эффективность одной процедуры через 12 месяцев, определяемая как отсутствие рецидива предсердной аритмии длительностью ≥30 с, кардиоверсии, возобновления приёма антиаритмических препаратов I или III класса после 2-месячного периода, не учитываемого при оценке эффективности, или повторной аблации.

Результаты: С декабря 2021 года по январь 2024 года рандомизацию прошли 292 пациента; были проанализированы данные 289 пациентов (медиана возраста — 63,5 года; 58% мужчин): 145 пациентов в группе PFA и 144 — в группе RFA. Эффективность одной процедуры через 12 месяцев составила 112/145 (77,2%) в группе PFA и 111/143 (77,6%) в группе RFA (скорректированная разница — 0,9%; 95% доверительный интервал от −8,2 до 10,1%; P = 0,84). Серьёзные нежелательные явления, связанные с процедурой, возникли у 5 (3,4%) пациентов в группе PFA и у 11 (7,6%) пациентов в группе RFA (разница — −3,3% [от −8,4 до 1,8%]). Летальных исходов, стойкого пареза диафрагмального нерва и инсультов не было. В группе RFA у двух пациентов развился стеноз лёгочных вен более 70%, ещё у 12 — более 50%; у двух пациентов возникла тампонада, у одного — кровотечение из пищевода.

Выводы: В этом рандомизированном исследовании пациентов с пароксизмальной ФП аблация импульсным полем за один сеанс не продемонстрировала превосходства над точечной радиочастотной аблацией по частоте отсутствия предсердных аритмий после одной процедуры, несмотря на меньшее число нежелательных явлений при PFA.