Метаболические и мышечные эффекты перехода с соматропина на сомапацитан у взрослых с дефицитом гормона роста

Введение: Сомапацитан, применяемый 1 раз в неделю, одобрен для лечения взрослых с дефицитом гормона роста. Исследования фазы 3 подтверждают его не меньшую эффективность по сравнению с ежедневным введением гормона роста, однако влияние препарата на комплексные метаболические исходы, включая мышечную силу, в условиях обычной клинической практики остаётся неясным.

Цель: Сравнить метаболические и функциональные исходы у пациентов, перешедших с ежедневного введения гормона роста на сомапацитан, и у пациентов, продолживших ежедневную терапию.

Методы: Проспективное наблюдательное нерандомизированное сравнительное исследование продолжительностью 52 недели. Исследование проводили в одном центре, оказывающем эндокринологическую помощь в обычной клинической практике. Пятьдесят семь взрослых, получавших заместительную терапию гормоном роста, самостоятельно выбрали переход на препарат, вводимый 1 раз в неделю, или продолжение ежедневной терапии. Переход с ежедневного введения гормона роста на сомапацитан либо продолжение ежедневного лечения осуществляли с учётом предпочтений пациентов. Заранее определённой первичной конечной точкой было изменение общей безжировой массы от исходного уровня до 52-й недели по данным двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии. К исследовательским конечным точкам относились состав тела, липидный профиль и физическая работоспособность.

Результаты: Распределения стандартных отклонений уровня инсулиноподобного фактора роста 1 на исходном уровне и на 52-й неделе были сходными в обеих группах, однако его прирост был больше при ежедневном введении гормона роста, чем при применении сомапацитана. По первичной конечной точке различий между группами не выявлено: средняя разница составила −0,2 кг; 95% ДИ от −1,5 до 1,1. Применение сомапацитана сопровождалось увеличением показателей жировой массы, но улучшало уровень холестерина липопротеинов высокой плотности. В исследовательском анализе выявлено улучшение силы сжатия кисти и результатов теста Timed Up and Go. Новых проблем с безопасностью не обнаружено.

Выводы: В обычной клинической практике переход на сомапацитан, вводимый 1 раз в неделю, по сравнению с ежедневной терапией был связан с улучшением функциональных показателей, несмотря на менее благоприятную динамику жировой массы. Для уточнения долгосрочных эффектов необходимы дальнейшие исследования.