Адъюванты алюминия в вакцинах и возможные последствия для здоровья: систематический обзор

Цель: систематически проанализировать и критически оценить данные исследований у людей о возможных последствиях для здоровья после вакцинации с адъювантом алюминия.

Дизайн: систематический обзор в соответствии с руководством PRISMA 2020 (Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses).

Источники данных: проведен поиск в шести базах данных и регистрах клинических исследований с момента их создания по 3 марта 2023 года с последующим обновлением до 27 ноября 2025 года. Также были просмотрены списки литературы в отобранных исследованиях.

Критерии включения исследований: исследования у людей, оценивающие исходы для здоровья после вакцинации с адъювантом алюминия, включая рандомизированные контролируемые исследования, когортные исследования, серии случаев и экологические исследования. Исследовательские вакцины, клинические случаи и обзорные статьи исключали.

Извлечение и синтез данных: два рецензента отбирали исследования (с использованием помощи ИИ при обновлении за 2023–2025 годы), извлекали данные и оценивали риск систематической ошибки (с помощью RoB 2.0, ROBINS-I или адаптированного инструмента для серий случаев). Достоверность доказательств оценивали по GRADE (Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation).

Результаты: обзор включил 59 исследований (37 серий случаев, 11 рандомизированных контролируемых исследований, 9 когортных исследований, 2 экологических исследования). Доказательства высокого качества из рандомизированных исследований и крупных когорт последовательно не выявили связи между вакцинами с адъювантом алюминия и серьезными или отдаленными последствиями для здоровья, такими как астма, расстройства аутистического спектра или другие хронические заболевания. Исследования макрофагического миофасциита в целом были небольшими и методологически ограниченными и не предоставили достоверных доказательств причинной связи (очень низкая достоверность). Локализованные стойкие узелки или гранулемы редко наблюдали после вакцин против дифтерии, столбняка и коклюша; это соответствовало гиперчувствительности замедленного типа (<1%, самостоятельно купирующееся; умеренная или низкая достоверность). Для частых нежелательных явлений (например, головная боль, миалгия) рандомизированные исследования с высокой достоверностью не выявили последовательного повышения риска при использовании формуляций с адъювантом алюминия. При наличии различий они были небольшими и в основном слабой или умеренной выраженности. Данные были в значительной степени представлены методологически ограниченными исследованиями, при этом большинство серий случаев и экологических исследований имели серьезный или критический риск систематической ошибки. Выводы в основном подтверждаются рандомизированными исследованиями более высокого качества и когортными данными.

Выводы: имеющиеся данные не подтверждают причинную связь между вакцинами с адъювантом алюминия и серьезными или отдаленными последствиями для здоровья. Наиболее последовательно описанными реакциями были стойкие узелки или гранулемы — редкие, локальные и самостоятельно купирующиеся реакции гиперчувствительности. Эти данные в целом согласуются с результатами пострегистрационного надзора. Преобладание методологически ограниченных исследований по ряду исходов указывает на необходимость более качественных работ.

Регистрация систематического обзора: PROSPERO CRD42023462831.