Видеовмешательство по безопасному сну, доставляемое посредством текстовых сообщений, для семей с низким доходом: рандомизированное клиническое исследование SMARTER

Важность: Хотя соблюдение рекомендаций по безопасному сну снижает риск внезапной неожиданной смерти младенца, в США эти рекомендации соблюдаются недостаточно часто, особенно в семьях с низким доходом.

Цель: Оценить эффективность видеовмешательств по безопасному сну, доставляемых посредством текстовых сообщений в дородовом и послеродовом периодах, среди участниц Специальной программы дополнительного питания для женщин, младенцев и детей (WIC).

Дизайн, место проведения и участники: Открытое рандомизированное клиническое исследование с четырьмя группами, в котором участвовали беременные женщины, набранные с мая 2022 года по декабрь 2024 года в учреждениях WIC и федерально квалифицированных медицинских центрах в 18 штатах. Рандомизацию проводили в два этапа: на 34-й неделе беременности и после родов; участницы получали вмешательство по безопасному сну или контрольное вмешательство.

Вмешательства: Короткие образовательные видеоролики, пропагандирующие безопасный сон (вмешательство) или грудное вскармливание (контроль), доставляли посредством текстовых сообщений в дородовом периоде начиная с 34-й недели беременности, в послеродовом периоде до 60 дней после родов или в оба периода.

Основные конечные точки и методы оценки: Основными конечными точками были сообщённые матерями четыре практики сна младенца через ≥60 дней после родов: привычное положение во сне на спине, совместное пребывание в одной комнате без сна в одной кровати, отсутствие мягких постельных принадлежностей и использование пустышки. Вторичными конечными точками были исключительно положение на спине и совместное пребывание в одной комнате без сна в одной кровати, оценивавшиеся через ≥60 дней после родов; запланированные исключительно положение на спине и совместное пребывание в одной комнате без сна в одной кровати, о которых сообщали на 36-й неделе беременности; а также время до первого сообщения о сне не исключительно на спине, совместном пребывании в одной комнате без сна в одной кровати не во всех случаях и использовании мягких постельных принадлежностей, оценивавшееся с помощью еженедельных текстовых опросов.

Результаты: Из 1790 рандомизированных участниц (86%) 1383 (77%) заполнили опрос через ≥60 дней и были включены в анализ. Из них 818 (59,1%) были в возрасте от 24 до 34 лет; 323 (23,4%) относились к чернокожим, 325 (23,5%) — к латиноамериканским, а 598 (43,2%) — к белым участницам. Участниц распределили в группы дородового и послеродового вмешательства (n = 337), только дородового вмешательства (n = 344), только послеродового вмешательства (n = 334) или контроля (n = 348); 12% всех участниц получали вмешательство на испанском языке. В зависимости от группы 87,6–92,2% матерей сообщили о привычном положении младенца во сне на спине, 83,8–89,5% — о совместном пребывании в одной комнате без сна в одной кровати, 75,6–84,5% — об отсутствии мягких постельных принадлежностей, а 72,5–76,0% — об использовании пустышки. По основным конечным точкам статистически значимых различий между группами не выявлено. Среди семи вторичных конечных точек доля участниц, сообщивших об исключительно положении младенца на спине через 60 дней, была выше после дородового вмешательства, чем в контрольной группе: 240 из 343 (70,6%) против 212 из 348 (60,9%); скорректированная разность рисков — 9,7% (95% ДИ 3,8–15,0%).

Выводы и значимость: Видеовмешательство, доставляемое посредством текстовых сообщений для пропаганды безопасного сна среди семей с низким доходом в дородовом и послеродовом периодах, не оказало статистически значимого влияния на основные конечные точки.

Регистрация исследования: Идентификатор ClinicalTrials.gov: NCT04387552.