Материнская вакцинация вакциной RSVpreF и риск гипертензивных расстройств беременности: систематический обзор и метаанализ

Введение: Бивалентная вакцина RSVpreF на основе префузионного F-белка респираторного синцитиального вируса (RSV) была одобрена в США в августе 2023 года для применения во время беременности с целью профилактики заболеваний нижних дыхательных путей у младенцев, связанных с RSV. В ключевом исследовании фазы 3 выявлен численный дисбаланс по гипертензивным расстройствам беременности, который не достиг статистической значимости; опубликованные позднее пострегистрационные наблюдательные исследования дали противоречивые результаты. Мы провели систематический обзор и метаанализ для оценки этой связи.

Методы: Мы провели поиск в базах данных MEDLINE, Embase, CENTRAL, Scopus, ClinicalTrials.gov и WHO ICTRP с момента их создания по 26 января 2026 года. В анализ включали рандомизированные контролируемые исследования и наблюдательные исследования, в которых сравнивали исходы, связанные с гипертензивными расстройствами беременности, у вакцинированных RSVpreF и невакцинированных беременных или получавших плацебо. Нескорректированные отношения рисков объединяли с использованием модели случайных эффектов; скорректированные оценки из наблюдательных исследований объединяли отдельно методом обратных дисперсий. Исследование зарегистрировано в PROSPERO (CRD420251026835).

Результаты: В анализ включили девять исследований (три рандомизированных контролируемых исследования и шесть ретроспективных когортных исследований; n = 148 267). Вакцинация RSVpreF была связана с небольшим, но статистически значимым повышением общего риска гипертензивных расстройств беременности (отношение рисков 1,08; 95% ДИ 1,02–1,13; p = 0,004; I² = 44%), обусловленным результатами группы наблюдательных исследований (1,08; 1,02–1,14; I² = 61%). В рандомизированных контролируемых исследованиях выявлена сходная направленность эффекта, но статистически незначимое отношение рисков (1,12; 0,87–1,43; I² = 0%). Связь была обусловлена гестационной гипертензией; статистически значимой связи с преэклампсией или эклампсией не выявлено.222

Выводы: Вакцинация беременных RSVpreF была связана с небольшим повышением риска гипертензивных расстройств беременности, обусловленным гестационной гипертензией; главным образом этот результат определялся наблюдательными исследованиями, в которых нельзя исключить остаточное смешение. Польза профилактики RSV-инфекции у младенцев остаётся значительной; полученные данные поддерживают продолжение пострегистрационного наблюдения и принятие решений на основе информированного совместного выбора.