Эффективность вакцин против респираторно-синцитиального вируса у пожилых жителей США в сезоне 2023–2024 годов

Значимость: Респираторно-синцитиальный вирус (РСВ) вызывает значительное число госпитализаций и смертей среди людей старшего возраста. В 2023 году были одобрены две вакцины против РСВ для лиц в возрасте 60 лет и старше; в первый сезон РСВ после их регистрации важно было оценить клиническую эффективность вакцин в условиях обычной медицинской практики.

Цель: Оценить клиническую эффективность вакцин против РСВ в условиях обычной медицинской практики в целом и в зависимости от производителя среди пожилых жителей США.

Дизайн, место проведения и участники: В этом общенациональном ретроспективном когортном исследовании оценивали эффективность вакцин против РСВ в период с 6 августа 2023 года по 2 марта 2024 года. В основной анализ включали подходящих для исследования получателей медицинской помощи по программе Medicare с оплатой отдельных услуг в возрасте 65 лет и старше.

Воздействие: Вакцина против РСВ RSVPreF3+AS01 (GSK) и вакцина против РСВ RSVpreF (Pfizer).

Основные оцениваемые исходы: Госпитализация и смерть, связанные с РСВ.

Результаты: Среди 14 819 226 не вакцинированных на начало исследования медиана возраста составила 74 года (межквартильный размах 70–79 лет), 57,7% составляли женщины. К концу исследования 13,9% получателей медицинской помощи были привиты вакциной RSVPreF3+AS01, а 6,4% — вакциной RSVpreF. По сравнению с невакцинированной когортой среди вакцинированных было меньше лиц с низким доходом, они чаще проживали в более обеспеченных районах и чаще имели в анамнезе вакцинацию против гриппа и COVID-19. Когорты, вакцинированные RSVPreF3+AS01 и RSVpreF, в целом были сопоставимы по демографическим, социальным и медицинским характеристикам. Общая оценочная эффективность вакцин по сравнению с невакцинированной когортой составила 81,8% (95%-ный ДИ 80,0–83,4%) в отношении госпитализации, связанной с РСВ, и 85,0% (95%-ный ДИ 75,1–90,9%) в отношении смерти, связанной с РСВ. Эффективность RSVPreF3+AS01 в отношении госпитализации, связанной с РСВ, составила 79,9% (95%-ный ДИ 77,6–81,9%), а RSVpreF — 85,1% (95%-ный ДИ 82,2–87,5%) по сравнению с невакцинированной когортой. У иммунокомпрометированных лиц эффективность вакцин в отношении госпитализации, связанной с РСВ, составила 72,2% (95%-ный ДИ 67,4–76,3%). Эффективность значимо не изменялась с возрастом.

Выводы и значимость: В этой когортной исследовательской работе среди пожилых жителей США обе вакцины — RSVPreF3+AS01 и RSVpreF — продемонстрировали высокую эффективность в отношении госпитализации и смерти, связанных с РСВ, в сезоне 2023–2024 годов. Вакцины против РСВ обладали значимой эффективностью в этой группе пожилых людей высокого риска, в том числе у иммунокомпрометированных лиц и во всех возрастных группах от 65 лет. Это крупное пострегистрационное неинтервенционное исследование предоставляет клинические данные об эффективности вакцин против РСВ в первый год после их одобрения.