Нирсевимаб снижал частоту острого среднего отита у младенцев: общенациональный анализ временных рядов с прерыванием

Респираторно-синцитиальный вирус (РСВ) — одна из основных причин острых респираторных инфекций у детей раннего возраста во всём мире. Острый средний отит (ОСО) — одно из наиболее частых осложнений инфекции, вызванной РСВ, и ведущая причина назначения антибиотиков в этой возрастной группе. Цель исследования — оценить эффективность нирсевимаба в снижении частоты ОСО у младенцев. Проведено общенациональное исследование временных рядов с прерыванием на основе данных регистров о живорождениях, лабораторно подтверждённых случаях выявления РСВ и диагнозах ОСО за четыре последовательных сезона РСВ (2022–2023 — 2025–2026). Численность младенцев, подверженных риску, за каждый месяц была рассчитана на основании когорт рождения, чтобы оценить частоту случаев в пик сезонов РСВ (декабрь–март). Показатели сравнивали между двумя сезонами до и двумя сезонами после внедрения нирсевимаба у младенцев младше 12 месяцев; отдельно анализировали возрастные группы 0–2, 3–5 и 6–11 месяцев. В исследование вошли 181 999 младенцев; продолжительность наблюдения составила 2 022 261 младенце-месяц. В основной анализ включили 3699 положительных результатов тестирования на РСВ и 15 830 диагнозов ОСО. После внедрения нирсевимаба частота ОСО и РСВ у младенцев младше 12 месяцев снизилась соответственно на 44% (отношение частот 0,56; 95% ДИ 0,54–0,58) и 83% (отношение частот 0,17; 95% ДИ 0,15–0,18). Наибольшее снижение наблюдалось в младшей возрастной группе — 0–2 месяца.

Выводы: Внедрение программы иммунизации нирсевимабом было связано со значительным снижением частоты ОСО у младенцев младше 12 месяцев. Это позволяет предположить, что иммунизация против РСВ может уменьшить бремя ОСО в раннем детстве.

Что известно: • РСВ — одна из основных причин заболеваемости в младенчестве, а ОСО — одно из наиболее частых осложнений инфекции. • Нирсевимаб продемонстрировал высокую эффективность в профилактике тяжёлого течения РСВ-инфекции у детей раннего возраста, однако его влияние на амбулаторные осложнения РСВ изучено недостаточно.

Что нового: • Исследование предоставляет популяционные данные из реальной практики о влиянии нирсевимаба на частоту ОСО. • После внедрения профилактики нирсевимабом частота ОСО у младенцев значительно снизилась.