Влияние градуированной сенсомоторной реабилитации на интенсивность боли у пациентов с хронической болью в нижней части спины: рандомизированное клиническое исследование

Значимость: Влияние измененной нейронной обработки, определяемой как изменение нейронных сетей, ответственных за восприятие боли и функции, на хроническую боль остается неясным.

Цель: Оценить влияние градуированной сенсомоторной реабилитации (RESOLVE) на интенсивность боли у пациентов с хронической болью в нижней части спины.

Дизайн, условия и участники: В это параллельное рандомизированное клиническое исследование с двумя группами включали пациентов с хронической (>3 месяцев) неспецифической болью в нижней части спины из первичного звена и общественных учреждений. В общей сложности 276 взрослых были рандомизированы в соотношении 1:1 в группу вмешательства или в группу имитационной процедуры и контроля внимания; вмешательство проводили врачи в медицинском исследовательском институте в Сиднее, Австралия. Первого участника рандомизировали 10 декабря 2015 года, последнего — 25 июля 2019 года. Наблюдение завершили 3 февраля 2020 года.

Вмешательства: Участникам, рандомизированным в группу вмешательства (n = 138), предлагали пройти 12 еженедельных клинических сеансов и домашние занятия, направленные на обучение и помощь при движении и физической активности на фоне боли в нижней части спины. Участникам контрольной группы (n = 138) предлагали пройти 12 еженедельных клинических сеансов и домашние занятия, сопоставимые по времени с вмешательством, но без акцента на обучение, движение и физическую активность. В контрольной группе применяли имитационное лазерное воздействие и коротковолновую диатермию на область спины, а также имитационную неинвазивную стимуляцию головного мозга.

Основной исход и методы оценки: Первичным исходом была интенсивность боли через 18 недель, оцененная по 11-балльной числовой шкале (от 0 [боли нет] до 10 [наихудшая вообразимая боль]), для которой минимально клинически значимая межгрупповая разница составляет 1,0 балла.

Результаты: Из 276 рандомизированных пациентов (средний [SD] возраст — 46 [14,3] лет; 138 [50%] женщин) 261 (95%) завершил наблюдение к 18-й неделе. Средняя интенсивность боли исходно составляла 5,6, а через 18 недель — 3,1 в группе вмешательства; в контрольной группе — 5,8 исходно и 4,0 через 18 недель. Оцененная межгрупповая средняя разница через 18 недель составила -1,0 балла ([95% ДИ, -1,5 до -0,4]; P = .001) в пользу группы вмешательства.

Выводы и значимость: В этом одноцентровом рандомизированном клиническом исследовании у пациентов с хронической болью в нижней части спины градуированная сенсомоторная реабилитация по сравнению с имитационной процедурой и контролем внимания значимо уменьшала интенсивность боли через 18 недель. Улучшение было небольшим, и для оценки обобщаемости результатов нужны дальнейшие исследования.