Рандомизированное исследование не меньшей эффективности стратегии DuoStim в циклах ПГТ-А

Вопрос исследования: Является ли стратегия DuoStim эффективной альтернативой двум стандартным циклам стимуляции яичников у пациенток с неблагоприятным прогнозом, проходящих ПГТ-А, для повышения частоты эуплоидных эмбрионов и сокращения времени до получения первого эуплоидного эмбриона?

Дизайн: Рандомизированное контролируемое исследование проводили в клинике IVI в Мадриде с июня 2017 года по декабрь 2020 года. В исследование включили 80 пациенток в возрасте 38 лет и старше с неблагоприятными характеристиками, проходивших циклы ПГТ-А. Пациенток методом слепой рандомизации распределили в две группы: 39 женщинам выполнили две стимуляции яичников в последовательных циклах (контрольная группа), а у 41 женщины применили стратегию двойной стимуляции (группа DuoStim). Основным исходом была частота эуплоидных эмбрионов в каждой группе. Вторичными исходами были время до получения эуплоидного эмбриона и основные показатели цикла.

Результаты: Исходные характеристики пациенток были сопоставимы. Между контрольной группой и группой DuoStim не выявили различий по средней продолжительности стимуляции (21,3 ± 1,6 против 23,0 ± 1,4 дня; P = 0,10), общей дозе гонадотропинов (4005 ± 450 против 4245 ± 430; P = 0,43), числу ооцитов в метафазе II (8,7 ± 1,8 против 6,8 ± 1,7; P = 0,15) или числу полученных эуплоидных эмбрионов (0,8 ± 0,4 против 0,6 ± 0,4; P = 0,45). Частота эуплоидии в расчёте на рандомизированную пациентку (анализ по назначенному лечению, ITT) составила 16,1% в контрольной группе и 22,7% в группе DuoStim (P = 0,371); в расчёте на пациентку, получившую лечение, — 39,0 и 45,7% соответственно. Однако среднее время до получения эуплоидной бластоцисты было значимо меньше в группе DuoStim (23,3 ± 2,8 против 44,1 ± 2,0 дня; P < 0,001).

Выводы: Применение стратегии DuoStim у пациенток с неблагоприятным прогнозом, проходящих циклы ПГТ-А, позволяет сохранить сопоставимую частоту эуплоидии и сократить время до получения эуплоидной бластоцисты.