Плазма, обогащённая тромбоцитами, для лечения мочеполового синдрома менопаузы у женщин, перенёсших рак молочной железы

Цель: Оценить безопасность и осуществимость введения аутологичной плазмы, обогащённой тромбоцитами (PRP), во влагалище и в область задней спайки половых губ, а также эффективность этого метода через 6 месяцев при лечении мочеполового синдрома менопаузы у женщин, перенёсших рак молочной железы.

Методы: Проведено проспективное одногрупповое пилотное исследование с участием женщин, перенёсших рак молочной железы (стадия 0–III), которые сообщали о сухости влагалища с диспареунией или без неё. Участницам однократно вводили 7 мл аутологичной PRP в 35 точек по всему влагалищному каналу и в области задней спайки половых губ. Первичной конечной точкой была оценка безопасности и осуществимости метода. Вторичными конечными точками служили индекс созревания влагалищного эпителия (VMI), индекс состояния влагалища (VHI), шкалы оценки влагалища и вульвы (VAS/VuAS), опросник влияния старения влагалища на повседневную жизнь (DIVA), индекс женской сексуальной функции (FSFI) и краткая форма опросника оценки урогенитального дистресса (UDI-6). Диаметр влагалища оценивали с помощью силиконовых дилататоров. Общее впечатление пациентки об улучшении (PGI-I) оценивали по 7-балльной шкале Лайкерта.

Результаты: Лечение получили 20 участниц; средний возраст ± стандартное отклонение составил 53,6 ± 7,5 года, индекс массы тела — 27,2 ± 4,6 кг/м². У большинства был рак молочной железы с положительными гормональными рецепторами (85,0%); из них 65,0% принимали ингибиторы ароматазы. Все участницы завершили предусмотренный протокол. Нежелательные явления включали кровянистые выделения из влагалища, раздражение, выделения, жжение, спазмы и лёгкую боль; все они разрешились в течение 24 часов. Серьёзных нежелательных явлений не отмечено. Через 6 месяцев по сравнению с исходными значениями достоверно улучшились показатели VAS/VuAS, FSFI, UDI-6, DIVA, VHI и суммарные баллы; изменение VMI было статистически незначимым. Через 6 месяцев у 90,0% пациенток увеличился диаметр влагалища, оцениваемый по изменению размера дилататора, а 95,0% отметили уменьшение симптомов по шкале PGI-I.

Выводы: Однократное диффузное введение аутологичной PRP по всему влагалищному каналу и в области задней спайки половых губ является безопасным и осуществимым методом. В этом неконтролируемом пилотном исследовании через 6 месяцев лечение значительно уменьшило симптомы мочеполового синдрома менопаузы, улучшило сексуальную функцию, уменьшило мочевые симптомы и повысило качество жизни у женщин, перенёсших рак молочной железы, в том числе у принимающих ингибиторы ароматазы.

Регистрация клинического исследования: ClinicalTrials.gov, NCT04535323; Cancer.gov, NCT04535323.